fbpx

“Toksyczny” fenspiryd?

25 lutego 2019

Kilkanaście dni temu, we wszystkich aptekach w Polsce, zostały wstrzymane leki zawierające substancję czynną o nazwie fenspiryd, a w internecie, wśród rodziców, zapanowało przerażenie.

Jednak, czy warto panikować?

 

Czym jest fenspiryd?

 

Fenspiryd jest lekiem o działaniu:

  • przeciwzapalnym,
  • rozkurczającym oskrzela.

Działa powodując:

  • zmniejszenie wytwarzania substancji uczestniczących w procesach zapalnych,
  • zmniejszenie obrzęku błony śluzowej dróg oddechowych,
  • zmniejszenie nadmiernego wydzielania w drogach oddechowych,
  • zmniejszenie skurczu oskrzeli.

Leki zawierające fenspiryd stosowane są pomocniczo w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń górnych dróg oddechowych.

 

Dlaczego wstrzymano leki zawierające fenspiryd?

 

Jak już wiesz, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzje o czasowym wstrzymaniu obrotu wszystkich serii produktów zawierających fenspiryd. Oznacza to, że żadna apteka w Polsce nie sprzeda Ci tego leku, zarówno w przypadku dostępności bez recepty, jak i na nią.

Podstawą do podjęcia takiej decyzji były wyniki badań nieklinicznych, przeprowadzone przez Les Laboratoires Servier, które dotyczyły proarytmogennego działania leku na serca świnek morskich.

Badania te wskazują, iż stosunek korzyści do ryzyka, w zarejestrowanych wskazaniach nie jest korzystny i produkty zawierające fenspiryd mogą mieć potencjalny wpływ na występowanie zaburzenia rytmu serca.

Wg ww. badań fenspiryd może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG serca, co może powodować zaburzenia pracy serca oraz sprzyjać występowaniu częstoskurczu w tym wielokształtnego częstoskurczu komorowego (tzw. torsade de pointes) prowadzącego do nagłego zatrzymana krążenia.

Nie panikuj jednak. Od 1973 roku, czyli od powstania pierwszego leku z fenspirydem, na całym świecie zarejestrowano jedynie 5 takich przypadków po podaniu tego leku.

W tej sytuacji, wszczęto pilną procedurę unijną, która dokona ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd i od jej wyników będą uzależnione dalsze losy tych leków.

 

Jakie leki wstrzymano?

 

Leki wstrzymane, zawierające fenspiryd, to wszystkie serie takich preparatów, jak:

  • Eurespal 80 mg tabletki,
  • Elofen 2 mg/ml syrop,
  • Eurefin 2 mg/ml syrop,
  • Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml syrop,
  • Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml syrop,
  • Fenspogal 2 mg/ml syrop,
  • Pulneo o smaku coli 2mg/ml syrop,
  • Pulneo 2 mg/ml syrop,
  • Pulneo 25/ml krople doustne.

 

Co masz zrobić?

 

Jeśli posiadasz w domu jeden z ww. preparatów wstrzymaj się na razie z jego zażywaniem czy podawaniem swojemu dziecku. Nie martw się jednak na zapas, jeśli niedawno podawałaś taki lek, gdyż nie jest on z innych powodów niż potencjalny ww., szkodliwy.

Jeśli tak by było, GIF wycofałby od razu takie leki, a aktualnie jedynie je wstrzymał.

Po zakończeniu badań (prawdopodobnie za ok. 2 miesiące), w zależności od ich wyników,  lek może powrócić do ponownej sprzedaży lub zostać wycofany całkowicie.

 


Komentarze

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *

instagram

Dołącz do mnie na Facebooku